2025年7月15日,我院心血管科王贤良主任团队承接的“五味益心颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛(气阴两虚、痰瘀互阻证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验”项目在综合楼219会议室召开启动会。
五味益心颗粒是由江苏康缘药业股份有限公司注册申报的中药1.1类新药,具有益气养阴,行气活血,化痰宣痹的功效,用于气阴两虚、痰瘀互阻型冠心病稳定型心绞痛。该项目由中国中医科学院西苑医院牵头,在全国15家同期开展研究。
五味益心颗粒,是我院心血管科近年内承接的第4项多中心药物临床试验。其余顺利完结及在研品种包括诺华(中国)生物医学研究有限公司的沙库巴曲/缬沙坦(上市后再评价)、天士力医药集团股份有限公司的加参片(Ⅱ期)、河北永丰药业有限公司的养心定悸胶囊(上市后再评价)。
在会上,心血管科王贤良主任团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往的保质保量完成研究目标。
临床试验中心胡思源教授、钟成梁副主任和CRC管理中心人员参加此次会议。
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