近日,我院疮疡及血管外科王刚主任团队承接的“评价注射用 RGL-2102 在严重下肢缺血患者中的有效性和安全性——随机、双盲、多剂量、安慰剂对照的II 期临床试验”召开项目启动会。
注射用 RGL-2102 由广州瑞领医药有限公司研制,以缺血性疾病为适应症,该项目由复旦大学附属华山医院牵头,在全国47家同期开展研究。
在会上,疮疡及血管外科王刚主任团队与申办方代表、CRO代表、SMO团队就方案实施细节进行了沟通,并表示将一如既往的保质保量完成研究目标。
临床试验中心副主任钟成梁及机构质控团队参加会议。
注射用 RGL-2102,是我院疮疡及血管外科年内新承接的第5项多中心药物临床试验。其余顺利完结的品种包括江苏康缘药业股份有限公司的静脉炎颗粒(Ⅱ期)、呈诺再生医学科技(北京)有限公司的异体内皮祖细胞(EPCs)(Ⅰ期)、鲁南厚普制药有限公司的脉络舒通丸、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的ZYY-750(Ⅱ期)等。
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